สำนักวิชาการสาธารณสุข
MINISTRY OF PUBLIC HEALTH สำนักวิชาการสาธารณสุข Health Academic Bureau

กลุ่มงานศูนย์วิจัยทางคลินิก (CRC)

สำนักวิชาการสาธารณสุข กระทรวงสาธารณสุข

ข่าวสารและภาพกิจกรรม

ติดตามความเคลื่อนไหว นโยบาย และกิจกรรมล่าสุดจากกลุ่มงานศูนย์วิจัยทางคลินิก สำนักวิชาการสาธารณสุข

การประชุมพัฒนามาตรฐานศูนย์วิจัยคลินิก ปี 2568
สธ. เดินหน้าผลักดันนโยบายระดับชาติ บูรณาการเครือข่ายร่วมกับ สวรส., อย. และกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เพื่อสร้างมาตรฐาน CRC ทั่วประเทศ
โครงการ Thailand Clinical Research Collaboration
สวรส. ร่วมกับ สปสช. และ WHO ตั้งเป้าหมาย 2 ปี ขยายศูนย์วิจัยทางคลินิกที่ได้มาตรฐานสากล ลดการพึ่งพาเทคโนโลยีนำเข้า
ความสำเร็จด้านเวชศาสตร์จีโนมิกส์
จากงานวิจัยสู่สิทธิประโยชน์ สปสช. อนุมัติงบตรวจทางพันธุกรรมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งชาวไทย จากผลการทดสอบเชิงประจักษ์

มาตรฐานการดำเนินงาน (MOPH CRC Standards)

กลุ่มงานศูนย์วิจัยทางคลินิก มุ่งเน้นการพัฒนามาตรฐานของโรงพยาบาลศูนย์และโรงพยาบาลทั่วไปในสังกัดกระทรวงสาธารณสุข ให้สามารถรองรับการทำวิจัยทางคลินิกตั้งแต่ระยะที่ 1-4 ตามมาตรฐาน ICH-GCP

เครือข่ายการพัฒนาศักยภาพ

CRC 101 & 102
หลักสูตรการจัดตั้งและบริหารจัดการศูนย์วิจัยคลินิก ครอบคลุมระเบียบวิธีและการบริหารความเสี่ยง (ร่วมกับ MedResNet)
CRC 103
หลักสูตรเฉพาะสำหรับการพัฒนาผู้ประสานงานโครงการวิจัยทางคลินิก (Clinical Research Coordinators - CRC)

เอกสารและแบบฟอร์มต่างๆ

ดาวน์โหลดแบบฟอร์มสำหรับการยื่นขอพิจารณาจริยธรรมวิจัย (EC Submission) และการดำเนินงานวิจัยทางคลินิก

  • แบบฟอร์ม AF02-06
    สำหรับการยื่นขอรับการพิจารณาโครงร่างการวิจัย (Protocol Submission)
    ดาวน์โหลด
  • แบบฟอร์ม AF 09-03
    เอกสารแสดงความยินยอมเข้าร่วมโครงการ (Informed Consent Form)
    ดาวน์โหลด
  • แบบฟอร์ม AF 09-02
    แบบแสดงการมีผลประโยชน์ทับซ้อน (Conflict of Interest Declaration)
    ดาวน์โหลด

ระเบียบและประกาศที่เกี่ยวข้อง

  • ประกาศสำนักงานปลัดกระทรวงสาธารณสุข
    เรื่อง นโยบายจริยธรรมวิจัยในมนุษย์ (ฉบับปรับปรุง 25 มิถุนายน 2567)
  • แนวทาง GCP
    International Council for Harmonisation of Technical Requirements (ICH-GCP)
  • ปฏิญญาเฮลซิงกิ (Declaration of Helsinki)
    หลักจริยธรรมสากลสำหรับการวิจัยทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์

คลังความรู้ / ฐานข้อมูล

ระบบนิเวศการพัฒนานวัตกรรมทางสุขภาพอย่างครบวงจร "From Bench to Bedside to Policy"

ฐานข้อมูล TCTR
Thai Clinical Trials Registry - ฐานข้อมูลหลักระดับ WHO สำหรับการขึ้นทะเบียนโครงการวิจัย เพื่อความโปร่งใสในระดับสากล
การประเมิน HITAP
การประเมินความคุ้มค่าทางเศรษฐศาสตร์สาธารณสุข เพื่อนำผลการวิจัยเข้าสู่บัญชียาหลักแห่งชาติ
งานวิจัยโรคอุบัติใหม่
องค์ความรู้และประวัติศาสตร์ความร่วมมือเครือข่ายระดับโลก เช่น US CDC ในการทดสอบวัคซีนและยาต้านไวรัส